化妆品GMPC认证净化车间
时间：2019-03-01 15:24:06
化妆品GMPC认证净化车间用房设置：
★化妆品生产厂可设置以下用房：更衣室（根据需要设置两层）、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
★其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于80m2；检验室、留样室等各功能区不得小于10m2。
化妆品GMPC认证净化车间安全措施：
★生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车问，需配备相关防火设施。
★制作间应特别注意防水问题，防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
化妆品GMPC认证净化车间照明：
生产车间工作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗上都用局部照明。
化妆品GMPC认证净化车间净化系统：
★净化无尘车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。
★更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成。
★化妆品生产厂可设置以下用房：更衣室（根据需要设置两层）、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
★其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于80m2；检验室、留样室等各功能区不得小于10m2。
化妆品GMPC认证净化车间安全措施：
★生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车问，需配备相关防火设施。
★制作间应特别注意防水问题，防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
化妆品GMPC认证净化车间照明：
生产车间工作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗上都用局部照明。
化妆品GMPC认证净化车间净化系统：
★净化无尘车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。
★更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成。
化妆品无尘净化车间技术参数：
化妆品、医药净化车间（区）空气洁净度等级：
| 空气洁净度等级 | 悬浮粒子最大允许数（个/um） | 微生物最大允许数 | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌（cfu/皿） | 沉降菌（cfu/皿） | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | — | 15 |
化妆品、医药净化车间（区）技术参数：
| 名称 | 参数 |
| 换气次数 | 十万级10－15次/小时； 万级15－25次/小时； 千级50－52次/小时； 无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s |
| 压差 | 主净化车间对相邻房间≥5Pa |
| 温度 | 冬季＞16℃±2℃； 夏季 ＜26℃±2℃； |
| 相对湿度 | 45－65％（RH） |
| 照度 | ≥300Lux |
| 噪声 | ≤65dB（A） |
| 新风补充量 | 总送风量的20％－30％ |
